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產業經濟
中國抗腫瘤立異藥物臨床鑽研“登岸”頂尖醫學
作者:申慱sunbet官方网 日期:2018-10-20 16:00 

  據悉,作為自主研發的抗癌新藥呋喹替尼從立項到目前的上市衝刺階段,整個研究團隊走過了12年的研發歷程。李進表示,期待呋喹替尼的後期上市能帶動抗癌新藥的創制體系建立,加速國內醫藥企業從抗癌藥物的仿制向創制轉變。目前在東方醫院南院的腫瘤藥物一期臨床試驗中心正在開展20項腫瘤藥物的臨床試驗。李進透露,(完)熱門搜索為您推薦更多評論>

  據悉,在國家食品藥品監督管理總局、國家科技部和上海市等支持下,李進、秦叔逵主持的“呋喹替尼三線治療晚期結直腸癌的隨機、雙盲的全國III期臨床試驗研究”(即FRESCO)正式實施。這是國家“十二五重大新藥創制”專項課題之一。

  據李進介紹,試驗所得結果是目前國際上此領域內所能達到的最大延長期數據。這意味著為患者爭取到了可實施其他治療策略的寶貴時間,同時也為聯合其他靶向藥物,尤其是免疫治療藥物打下了基礎。結果還顯示,對既往沒有接受過抗癌轉移的人群,呋喹替尼組患者的中位總期可延長至10.4個月,死亡風險降低32%。該研究成功地達到了預設的全部終點。中國國內抗癌新藥數量和效果與發達國家仍有很大差距。據了解,新藥研發是一個高投入、高風險、長周期(10—15年)的過程,需要足夠的人力、財力和設備的投入。統計數據顯示,在2010—2014年上市的49種癌症新藥中,只有6種在中國上市。截至2018年1月,在中國進行的與癌症相關的臨床試驗研究約為3.3萬余個項目,而美國數量已超過11萬,為中國的3倍多,且國內上市和在研的新藥絕大多數是以仿制為主,處於仿創結合的階段。

  這項研究由全國28家醫院參與,最終416名患者被吸納參與研究。截至2017年1月17日,所有研究數據收集完畢。研究結果顯示:呋喹替尼組患者的中位總期為9.3個月,較對照組顯著延長了2.7個月。呋喹替尼顯示出了對結直腸癌作用強、毒性低、耐受性好的優勢。

  記者28日獲悉,國際醫學界的“四大”頂尖醫學期刊之一《美國醫學會》在線全文發表了這一重要。申慱sunbet官方网。據悉,該醫學期刊2018年影響因子高達47.6分。中國抗腫瘤創新藥物臨床研究“登陸”該,此前未有報道。目前在中國,晚期結直腸癌的治療手段主要是化療+靶向治療。李進指出,但由於腫瘤細胞更新和防御能力強,大約治療20至25個月後,患者會出現二線化療失敗,而三線可選藥物匱乏的問題,行業焦點此階段仍有約三分之二的患者體質狀況較好,對接受進一步治療的的“”意願非常強烈,臨床上亟需安全有效的後續治療藥物和方案。

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